Работаем по всей России
Работаем по РФВопрос-ответ
Как правило, инспекторы проверяют документацию, связанную с мед. отходами, санитарными нормами и правилами, а также соответствие техническим характеристикам, рассадке врачей и т.д. Но тем не менее, полномочия инспекторов крайне широки, проверить могут все, что угодно. Вплоть до того, накрашены ли ногти у медсестры. Мы работаем около 20 лет, поэтому понимаем приоритетность работ, шаблоны сделаны таким образом, что закрывают основные требования инспекторов.
Получить лицензию это только самое начало. Далее нужно ее не потерять, так как Роспотреб и Минздрав организовывают проверки работы клиники. Лицензионные требования установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
В частности, клиники должны соблюдать порядки оказания мед. помощи, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", закон о защите прав потребителей, санитарное законодательство, а также все положения и разъяснения Минздрава.
Поэтому, если при получении лицензии клиника была в идеальном состоянии, то такие же стандарты должны сохраняться и далее. Для чего проводятся внутренние проверки качества, профилактика инфекций, оформляются протоколы, журналы, положения, инструкции, заключаются договоры о вывозе мед.отходов, исследования на смывы, микробиологический мониторинг и т.д.
Медицинское законодательство не делится на крупные клиники и мелкие клиники. Есть понятие «медицинская организация», которое включает в себя все субъекты, которые имеют мед.лицензию. Это и ИП, и ООО, и АНО. Не важно, сколько в клинике сотрудников – 1 врач или несколько отделений. Наши документы разработаны как для крупных центров, так и упрощенный вариант для ИП и небольших клиник.
Ведение ЕГИСЗ – это обязательное лицензионное требование. Наиболее важными являются разделы ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников), ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций), РЭМД (Реестр электронных медицинских документов). Реестры заводятся еще до получения клиникой лицензии.
В ФРМО вносятся данные о самой организации, о помещении, оборудовании и другие технические моменты. В ФРМР отражаются сведения о врачах, их образовании и опыте работы.
В дальнейшем, реестры обновляются. Реестр медицинских документов ведется с использованием информационных систем (МИС). Выгрузка документов о пациентах происходит в автоматическом режиме.
В положении о защите персональных данных должны содержаться следующие разделы:
- получение и обработка персональных данных работника;
- хранение и использование персональных данных;
- передача и распространение персональных данных;
- меры защиты;
- гарантии конфиденциальности.
Главный врач – это руководитель клиники, в обязанности которого входит наладить работу в соответствии с законом. И как руководитель главврач отвечает за все недочеты. Главный бухгалтер – наемный работник и получает задания от непосредственного руководителя. Как правило, с бухгалтером заключается договор о материальной ответственности. При наличии вины бухгалтера, ответственность могут разделить как главбух, так и главврач.
Процедуры плазмолифтинга относятся к косметологии и дерматовенерологии. Суть процедуры в том, что собственную кровь пациента, обогащенную микроэлементами и биодобавками подкожно вводят пациенту. Цель процедуры косметическая, в целях улучшения внешнего вида кожи.
Деятельность с кровью (трансфузиология) предполагает восполнение кровопотери при операциях, то есть плазмолифтинг нельзя отнести к трансфузиологии.
Следовательно, дополнительная лицензия не требуется.
Пластическая хирургия разрешается в условиях стационара. Лицензия должна включать разрешение на пластическую хирургию, но также документ должен подтверждать, что врач может задействовать реаниматологию, анестезиологию, выполнять трансфузиологию, рентгенологию, проводить необходимую диагностику.
Медицинской деятельностью является вмешательство в организм человека – проколы, надрезы, надавливания, деятельность с использованием специального оборудования, воздействующего на организм человека. А медицинская деятельность подлежит лицензированию. То есть, если эпиляция делается с помощью лазера – это медицинская деятельность и лицензия нужна.
При этом, депиляция воском или шугаринг к таковой не относится, а считается бытовой услугой.
