Сбор и подготовка документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

Получение лицензии на медицинскую деятельность — это важный этап открытия медицинских учреждений и начала частной практики специалистов. Этот процесс не быстрый, поскольку требует тщательного сбора и подготовки документов, поэтому им лучше заняться сразу после регистрации юридического лица. Лицензия требуется для легального предоставления медицинских услуг, гарантирует их соответствие установленным стандартам и требованиям. Сотрудники компании «МаршалМед», специализирующейся на профессиональном сопровождении медучреждений, помогут вам собрать документы для получения лицензии на медицинскую деятельность и получить её в наиболее короткие сроки.

Виды лицензируемой медицинской деятельности

Получение лицензии на медицинскую деятельность начинается со сбора документов – это важный процесс, требующий серьезного подхода. Правильная подготовка документов и соблюдение всех требований значительно увеличивают шансы на ее успешное получение.

Перед тем, как начать подготовку к ее оформлению, нужно определиться, каким видом деятельности будет заниматься клиника. В обязательном порядке лицензируется деятельность:

• клиник разных видов – от узкоспециализированного кабинета до многопрофильного центра;
• стоматологических клиник и кабинетов (независимо от оказываемых услуг);
• кабинетов аппаратных диагностик, забора и исследования биоматериалов;
• санаториев, реабилитационных центров и т.д.

Лицензия также требуется косметологическим клиникам, оказывающим услуги, предполагающие повреждение кожных покровов, массажным салонам, где проводится медицинский массаж, салонам красоты, практикующим татуаж, студиям педикюра, оказывающим услуги подологии. Настоятельно рекомендуем обращаться за консультацией к специалистам в области лицензирования, чтобы избежать возможных ошибок и ускорить процесс получения необходимых разрешений.

Какие нужны документы для получения лицензии на медицинскую деятельность?

Практика показала, самым сложным в лицензировании будет собрать необходимые документы для получения мед лицензии – это первый шаг. Документов, во-первых, немало, во-вторых, они должны быть правильно оформлены и, в-третьих, содержать актуальные данные. Следующее, что нужно сделать – оформить заявление онлайн на Госуслугах, после регистрации медучреждения или ИП с созданием учетной записи. Также можно подать заявление на лицензирование лично в региональное отделение Росздравнадзора, отправить по почте заказным письмом или передать с представителем по доверенности. В последних двух случаях оно должно быть заверено нотариально.

К заявлению нужно приложить следующие документы:

• выписка из ЕГРН, договоры купли-продажи или найма помещения, в котором будет проводиться медицинская деятельность;
• акты СЭЗ или заключение независимой экспертизы о соответствии санитарным правилам и требованиям к тому направлению медицинской деятельности, которая в нем будет осуществляться, это касается метража, освещения и т.д.;
• документы на медоборудование, инструментарий, расходники – подойдут ДКП, сертификаты, регистрационные удостоверения, накладные, акты приемки/передачи, бухгалтерские справки, инвентаризационные ведомости;
• документы на медицинский персонал – дипломы об основном и дополнительном образовании, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, документы об аккредитации и др.

Расскажем подробнее о каждом пункте, везде есть свои нюансы

Заявление подается в электронном виде на портале Госуслуг. Поэтому для подачи документов организация или ИП должны быть зарегистрированы на Госуслугах, иметь подтвержденную учетную запись. На заявлении адрес помещения должен быть прописан в соответствии с выпиской из ЕГРН.

Другие варианты подачи заявления:

• Подать лично в отделение Росздравнадзора;
• Подать через представителя по нотариально заверенной доверенности в отделение Росздравнадзора;
• Направить по почте – при этом заявление нужно заверить нотариально.

В обязательном порядке предоставляются договоры об обладании помещением соискателем лицензии. Если таких договоров несколько, предоставляется вся цепочка переходов права собственности или аренды. Помещение должно соответствовать санитарным правилам и требованиям. Общие требования для всех видов деятельности: покрытие пола, потолка и стен должно быть герметичным и выдерживать многократные уборки. Для каждого вида медицинской деятельности могут быть установлены свои требования к метражу помещения, освещению, наличию раковин, бесконтактных смесителей и т.д. Нужно обязательно смотреть стандарты оснащения для каждого вида деятельности.

Предоставляются бухгалтерские справки на имущество, оборотно-сальдовая ведомость, инвентаризационная ведомость, регистрационные удостоверения, сертификаты, договоры аренды техники и оборудования. Это примерный перечень, который клиника может представить.

Медицинская техника должна соответствовать стандартам оснащения для конкретного вида деятельности.

Примерный перечень, который предоставляется персоналом: диплом о высшем либо среднем медицинском образовании, прохождении послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, свидетельство о повышении квалификации, сертификат специалиста, свидетельство об аккредитации специалиста либо иной документ, подтверждающий ее прохождение. Требования к образованию работников прописаны в номенклатуре медицинских должностей.

Сведения о самой медицинской организации, о медицинских сотрудниках и об оборудовании вносятся в электронные реестры.

Перечень документов установлен п. 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Предоставленные сведения о медицинской организации, ее сотрудниках и оборудовании вносятся в электронный реестр ЕГИЗС, где содержатся данные обо всех действующих на территории РФ лицензированных медицинских организациях.

Компания «МаршалМед» предлагает профессиональную помощь на каждом этапе лицензирования, включая получение лицензии под ключ, берет на себя сбор документов, проведение независимых экспертиз, получение акта СЭЗ и т.д.